💬 «Входящие регулирующие ветры», чтобы стимулировать 90% роста для акций CRISPR Therapeutics, говорит BMO Capital

«Входящие регулирующие ветры», чтобы стимулировать 90% роста для акций CRISPR Therapeutics, говорит BMO Capital

Разработчик генной терапии CRISPR Therapeutics AG CRSP +4,28% ▲ Навигация на некоторую регуляторную и коммерческую динамику. Его флагманский продукт генной терапии для лечения серповидно -клеточной анемии, Casgevy, сталкивается с препятствиями на рынке. Тем не менее, недавние политические события, в том числе как в Белом доме, так и в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), проложили путь для CRISPR, чтобы обеспечить оплату за CASGEVY и продвигать новые методы лечения. В результате я в краткосрочной перспективе я оптимистичен в отношении перспектив CRISPR, хотя некоторые сомнения сохраняются в долгосрочной перспективе.

На Уолл -стрит аналитики затрагивают до 90% роста в течение следующих двенадцати месяцев. Ранее сегодня аналитик Костас Билиурис из BMO Capital сохранил рейтинг покупки на акции и имеет целевую цену в 97 долларов. Если это точнее, этот шаг будет представлять прирост ~ 156%. Biliouris дал свой рейтинг покупки из -за сочетания факторов, которые подчеркивают перспективы роста CRISPR Therapeutics AG.

Касгеви запуска с препятствиями, но коммерческая очистка пути

Генная терапия по-прежнему нова в США. Первая генная терапия рака была одобрена FDA в 2017 году. С тех пор многочисленные методы лечения были одобрены для различных раковых заболеваний и генетических заболеваний. В партнерстве с Vertex Pharmaceuticals VRTX +2,30% ▲ Crispr Casgevy была одной из двух генных терапии, одобренных для серповидно-клеточной анемии в декабре 2023 года. После одобрения пиковые ежегодные оценки доходов для Касгеви составляли 4 млрд. Долл.

Тем не менее, все еще не сработало, как планировалось. С ценой в размере 2,2 миллиона долларов США и проблемами в отношении долгосрочных побочных эффектов (таких как риск развития вторичной лейкемии), пациенты понятно, что не решаются посвятить себя новой генной терапии с одной идакой. На самом деле, CRISPR еще не признал каких -либо доходов от Casgevy.

Кроме того, администрация Касгеви сложна. Уполномоченные центры лечения должны быть установлены. Клетки пациентов должны быть собраны и подготовлены, что может занять до шести месяцев. В то же время пациенты подвергаются химиотерапии при подготовке к введению Касгеви.

Последний отчет CRISPR показал, что «более 50 уполномоченных лечебных центров были активированы во всем мире (…), и более 50 пациентов уже имели по крайней мере один сбор клеток». Примечательно, что CRISPR признает доход только после того, как введен Casgevy, и процесс может занять несколько месяцев. Кроме того, учитывайте, что CRISPR и Vertex разделяют доходы и стоят 40/60 соответственно. При этом CRISPR возлагает большие надежды на 2025 год. Кроме того, 1,9 млрд. Долл. США в банке и крупный партнер в вершине обеспечивают некоторое утешение в течение значительных чистых убытков (366 млн. Долл. США в 2024 году).

Развитие трубопровода за пределами Casgevy

У CRISPR есть другие перспективы, на которых можно повесить шляпу. Компания является новичком на сцене Т-клеточной терапии автомобильной ткани и проверяет свою Т-клеточную терапию «Следующего поколения» для аутоиммунных заболеваний и рака. Примечательно, что несколько автомобильных Т-клеточных терапии были на рынке в течение многих лет, поэтому клеточная терапия CRISPR придется приносить выгоды перед существующими.

Данные на главной улице показывают операционные расходы CRISPR с течением времени

В дополнение к терапии автомобильной Т-клеток, CRISPR проверяет генные терапии для хронических состояний, таких как сердечно-сосудистые заболевания и диабет 1 типа. Это креативно, учитывая разнообразие безопасных, эффективных, установленных и доступных методов лечения этих заболеваний.

FDA и регулирующая среда становятся благоприятными

К счастью для CRISPR и более широкого биотехнологического сектора, недавние разработки в FDA, по крайней мере, для не вакцинских фармацевтических компаний, по-видимому, поддерживают новые методы лечения, особенно те, которые направлены на редкие заболевания.

Например, новая модель возмещения, называемую моделью доступа к клеточной и генной терапии (CGT), развернулась в начале года. Первоначальное внимание уделяется «доступу к лечению генной терапии для людей, живущих с серповидно -клеточной болезнью», что делает его непосредственно применимым к CRISPR. Предложение требует увеличения оплаты Medicaid до 75% расходов на генной терапии (по сравнению с 65%), что облегчает финансовое бремя для пациентов.

Секретарь HHS Роберт Ф. Кеннеди -младший, помимо того, что он был бывшим инвестором самого CRSP, выражал поддержку клеточной терапии в прошлом, еще больше сигнализировала о открытости инновационным решениям CRISPR. Наконец, к лучшему или к худшему, администрация Трампа работает над отменой многих правил, которые усложняют разработку лекарств. В целом, нормативный ландшафт выглядит гораздо ярче для CRSP, так как Трамп и Кеннеди -младший вошли в драку.

CRISPR Therapeutics - покупка, держать или продавать?

На Уолл -стрит у CRSP есть средний консенсус -рейтинг, основанный на 12 покупках, шесть трюмов и одну рекомендации по продаже за последние три месяца. Средняя цена CRSP в размере 71,89 долл. США подразумевает потенциал роста 90% в течение следующих двенадцати месяцев.

Смотрите больше рейтингов аналитиков CRSP

Ранее в этом месяце аналитик «Нидхэма» Гил Блум сохранил рейтинг покупки на CRSP с целевой ценой в размере 84 долл. США, отметив «минимальное воздействие компании на тарифы» и «существенные запасы денежных средств», которые «обеспечивают буфер против высоких процентных ставок, которые влияют на отрасль».

Вопросы остаются, несмотря на ближайшую бычью

Будущее выглядит ярко для акций CRISPR. Вся тяжелая подъем, такие как создание лечебных центров и обеспечение возмещения плательщиков для запуска Casgevy, уже закончилось. В результате модель доступа CGT создана и улучшит доступ пациента к этому лечению в 2,2 миллиона долларов. Это лишь вопрос времени, когда CRISPR получит свои первые доходы от Casgevy, отмечает серьезные достижения для любого разработчика лекарств.

Тем не менее, у меня есть сомнения в долгосрочной перспективе. Обеспечение одобрения генной терапии является лишь одним из многих шагов. Долгосрочные результаты безопасности и эффективности остаются необходимыми для повышения усыновления, и конкурентные угрозы будут сохраняться. Более того, я не уверен в перспективах CRISPR в области Т-клеточной терапии, так как уже немного поздно до вечеринки. Наконец, его генная терапия проверяется на хронические состояния, поражает меня чрезмерно амбициозным преследованием. В целом, я предварительно оптимистичен на CRSP с сильным потенциальным потенциалом в этом году.

Отказ от ответственности и DiscloSurerePort проблема