💬 Telix Pharmaceuticals ожидает скорой повторной подачи заявки на BLA

Telix Pharmaceuticals ожидает скорой повторной подачи заявки на BLA
Telix Pharmaceuticals Ltd. (AU:TLX) выпустила обновление.
Компания Telix Pharmaceuticals Ltd. объявила, что FDA выявило проблему с документацией, связанную с обеспечением стерильности в BLA для агента для визуализации рака почки TLX250-CDx, требующую устранения. Компания рассчитывает устранить опасения FDA и повторно подать заявку в течение 90 дней, что не повлияет на финансовые прогнозы на год. Telix по-прежнему уверен в коммерческом запуске продукта в 2025 году, подтверждая свою приверженность обеспечению доступа к этому потенциально первому в своем роде неинвазивному диагностическому инструменту для рака почки.
Дополнительную информацию об акциях AU:TLX можно найти на странице анализа акций TipRanks.
Ограничение / снятие ответственности (дисклеймер): Вся информация на этом сайте предоставляется исключительно в информационных целях и не является предложением или рекомендацией к покупке, продаже или удержанию каких-либо ценных бумаг, акций или других финансовых инструментов. Авторы контента не несут ответственности за действия пользователей, основанные на предоставленной информации. Пользователи обязаны самостоятельно оценивать риски и проконсультироваться со специалистами перед принятием каких-либо инвестиционных решений. Вся информация на сайте может быть изменена без предварительного уведомления.
Свежие новости по теме: Американский рынок акций
-
Акции и компании США
Успех клинических испытаний.
2025-04-29 просмотры: 379 -
Акции и компании США
Золото попадает в рекорд 3500 долл. США за унцию, поскольку инвесторы бежат от неопределенности рынка
2025-04-29 просмотры: 311 -
Акции и компании США
Прогноз целевого запаса (TGT) пострадал от тарифов, но бычьи аналитики видят серебряную подкладку
2025-04-29 просмотры: 327 -
Акции и компании США
Почему тарифная устойчивость Ulta Beauty (ULTA) больше, чем глубокая кожа
2025-04-29 просмотры: 430 -
Акции и компании США
VZ Заработка: Verizon теряет больше клиентов, чем ожидалось
2025-04-29 просмотры: 554 -
Акции и компании США
Amazon AWS сталкивается с критикой по поводу ограничений по ставке искусственного интеллекта
2025-04-29 просмотры: 360 -
Акции и компании США
Chipotle Mexican Grill (CMG) собирается сообщить о доходах за 1 квартал. Вот чего ожидать
2025-04-29 просмотры: 295 -
Акции и компании США
MMM Заработка: 3M предупреждает о последствиях тарифов
2025-04-29 просмотры: 439 -
Акции и компании США
В последнюю минуту мысли: Даниэль Айвз весит на акциях Tesla до падения доходов
2025-04-29 просмотры: 258